TASKFORCE IVDR

De afgelopen periode is er veel onrust ontstaan over de nieuwe Europese wetgeving m.b.t. in vitro diagnostiek, de zogenaamde IVDR. Vandaar dat de NVVP zich samen met andere laboratoriumdisciplines heeft verenigd in een multidisciplinaire taskforce (pathologie, genetica, klinische chemie, apotheek en medische microbiologie), die zich bezig houdt met de interpretatie en consequenties van deze wetgeving. De taskforce is in gesprek met verschillende stakeholders (o.a. VWS en IGJ) over de implementatie en consequenties van deze wet, maar probeert ook praktische handvatten aan te reiken. De afgelopen periode is er hard gewerkt met als resultaat een eerste toelichting en een praktisch interpretatie van de nieuwe wet. Deze documenten kunnen hopelijk handvatten bieden voor individuele laboratoria:

• Toelichting
• Handvat  gebruik LDT IVDR (10-12-2020)
• Guidance use LDT IVDR (10-12-2020)

Namens de taskforce,
Bastiaan Tops